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20603-高度管理医療機器等販売業・貸与業の届出事項を変更したときは
【手続きの概要説明】 
高度管理医療機器等販売業・貸与業者が次の事項を変更したときは、30日以内に保健所長に届け出なければなりません。
1.開設者の氏名又は住所
2.管理者の氏名又は住所
3.許可の別
4.業務を行う役員の氏名(開設者が法人である場合のみ)
5.営業所の名称
6.構造設備の主要部分(医療機器プログラムのみを取り扱う営業所は除く。)
7.当該営業所において併せ行うその他の薬事関係業務の種類

【注意事項】
・移転の場合や、法人については吸収合併による消滅等による組織変更の場合、届出ではなく、
 新規許可申請が必要となります。
・上記1、2及び4〜6の事項が変更になった場合、他の薬事関係業務(薬局、店舗販売業、
 卸売販売業、医療機器修理業、毒物劇物販売業など)の変更も必要な場合があります。
・構造設備の主要部分を変更しようとするときは構造設備規則に適合しているか確認するため、
 届出前(工事前)に図面相談をしてください。

次の事項に該当する場合は、変更届ではなく新規許可申請の必要があります。
1.新たに営業所を開設する場合
2.開設者が変更になる場合(営業権の相続、譲渡、法人の合併など)
3.組織が変わる場合(申請者が個人⇔法人へ変更する場合)
4.全面改築を行う場合(既存の建物を取り壊して新築する場合)
5.仮営業所を開設する場合(全面改築する際などに、仮営業所で営業所を開設する場合)
6.営業所を移転する場合
  ※同一ビル内の移転の場合、変更の届出で足りる場合もありますので、事前にご相談くださ
   い。
提出書類・【高度管理医療機器等販売業・貸与業変更届出必要書類一覧表】(PDF形式, 103KB)
・変更届書(保健所長)(Word形式, 34KB)
・変更届書(保健所長)・記載例(PDF形式, 184KB)
・【別紙1】構造設備の概要(Word形式, 36KB)
・【別紙2】組織図(Word形式, 55KB)
・【別紙3】雇用証明書(Word形式, 31KB)
・【別紙4】添付書類省略(Word形式, 31KB)
・【別紙5】遅延理由書(Word形式, 23KB)
・【PDF版】変更届書及び添付書類(別紙1〜5)一式(PDF形式, 205KB)
・添付書類の記載例(PDF形式, 534KB)
添付書類必要添付書類は【高度管理医療機器等販売業・貸与業変更届出必要書類一覧表】をご確認ください。
申請書(様式)サイズA4(熱転写用紙は不可)
提出時期変更後30日以内
※30日を過ぎた場合、【別紙5】遅延理由書が必要です。
提出者開設者
提出方法直接窓口へ
受付窓口札幌市保健所医療政策課薬事係
 〒060-0042
 札幌市中央区大通西19丁目 WEST19 3階 
 電話 011-622-5162
 FAX 011-622-5168
受付時間:8時45分〜17時15分
休日:土、日、祝日、年末年始
お持ちしていただくもの営業所管理者の資格を証明する書類(原本)
(営業所管理者を変更した場合)
問い合わせ先上記受付窓口
関連ホームページ・高度管理医療機器等販売業・貸与業許可証の記載事項を書換えるときは
・薬局の届出事項を変更しようとするときは
・薬局の届出事項を変更したときは
・店舗販売業の届出事項を変更しようとするときは
・店舗販売業の届出事項を変更したときは
・卸売販売業の届出事項を変更したときは
・毒物劇物販売業の届出事項を変更したときは
・医療機器修理業の届出事項を変更したときは
・毒物劇物販売業の毒物劇物取扱責任者を変更したときは
備考開設者の氏名又は営業所の名称を変更したときは、許可証書換え交付申請をすることができます。詳しくは関連ホームページをご確認ください。
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