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20904-医療機器修理業の届出事項を変更したときは
【手続きの概要説明】
医療機器修理業者が次の事項を変更したときは、30日以内に北海道知事に届け出なければなりません。
1.開設者の氏名又は住所
2.医療機器修理責任技術者の氏名又は住所
3.業務を行う役員の氏名(開設者が法人である場合のみ)
4.事業所の名称
5.構造設備の主要部分
6.修理区分の単純減少

【注意事項】
・移転の場合や、法人については吸収合併による消滅等による組織変更の場合、届出ではなく、
 新規許可申請が必要となります。
・1〜5の事項が変更になった場合、他の薬事関係業務(卸売販売業、高度管理医療機器等
 販売業・貸与業、毒物劇物販売業など)の変更も必要な場合があります。
・構造設備の主要部分を変更しようとするときは構造設備規則に適合しているか確認するため、
 届出前(工事前)に図面相談をしてください。
・修理区分を減少したときは、許可証の記載事項に変更が生じるため、許可証書換え交付申請を
 してください。

次の事項に該当する場合は、変更の届出ではなく新規許可申請の必要があります。
1.新たに事業所を開設する場合
2.開設者が変更になる場合(営業権の相続、譲渡、法人の合併など)
3.組織が変わる場合(申請者が個人⇔法人へ変更する場合)
4.全面改築を行う場合(既存の建物を取り壊して新築する場合)
5.仮事業所を開設する場合(全面改築する際などに、仮事業所で事業所を開設する場合)
6.事業所を移転する場合
  ※同一ビル内の移転の場合、変更の届出で足りる場合もありますので、事前にご相談くださ
   い。
提出書類・【医療機器修理業変更届出必要書類一覧表】(PDF形式, 102KB)
・変更届書(知事) (Word形式, 33KB)
・変更届書(知事)・記載例(PDF形式, 137KB)
・【別紙1】修理区分一覧(Word形式, 32KB)
・【別紙2】構造設備の概要の一覧表 (Word形式, 46KB)
・【別紙3】組織図(Word形式, 28KB)
・【別紙4】疎明書(Word形式, 16KB)
・【別紙5】診断書 (Word形式, 18KB)
・【別紙6】雇用証明書(Word形式, 29KB)
・【別紙7】添付書類省略(Word形式, 20KB)
・【別紙8】遅延理由書(Word形式, 18KB)
・【PDF版】変更届書及び添付書類(別紙1〜8)一式(PDF形式, 592KB)
添付書類必要添付書類は【医療機器修理業変更届出必要書類一覧表】をご確認ください。
申請書(様式)サイズA4(熱転写用紙は不可)
提出時期変更後30日以内
※30日を過ぎた場合は、【別紙8】遅延理由書が必要です。
提出者開設者
提出方法直接窓口へ
受付窓口札幌市保健所医療政策課薬事係
 〒060-0042
 札幌市中央区大通西19丁目 WEST19 3階 
 電話 011-622-5162
 FAX 011-622-5168
受付時間:8時45分〜17時15分
休日:土、日、祝日、年末年始
お持ちしていただくもの医療機器修理業責任技術者の資格を証明する書類(原本)
(医療機器修理責任技術者を変更した場合)
問い合わせ先上記受付窓口
関連ホームページ・厚生労働省FD申請ホームページ
・医療機器修理業の許可証の記載事項を書換えるときは
備考医療機器修理業の各種申請・届出の際には、原則、「FD」申請ソフトを使用して作成した「FD」(※コンパクトディスク[CD]・フロッピーディスク[FD]・DVDへ記録されたもの。)及びソフトにより出力された書面の申請書等により、申請・届出をお願いします。
詳しくは厚生労働省のフレキシブルディスク「FD」申請ホームページをご覧ください。

開設者の氏名又は営業所の名称を変更したときは、許可証書換え交付申請をすることができます。詳しくは関連ホームページをご確認ください。
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