申請書・届出書ダウンロードサービス
 
20111-薬局において製造販売する医薬品の承認を受けるときは
【手続きの概要説明】 
薬局製造販売医薬品製造販売業の許可を受けた薬局において医薬品を製造販売(市場に製品を出荷する行為)するときは、あらかじめ当該医薬品の承認を受けなければなりません。
なお、承認は薬局ごとに受ける必要があります。

【注意事項】
2部ずつ提出してください。
提出書類・医薬品製造販売承認申請書(Word形式, 39KB)
・医薬品製造販売承認申請書(PDF形式, 90KB)
・医薬品製造販売承認申請書・記載例(PDF形式, 43KB)
・製造販売承認を要する薬局製剤指針収載医薬品一覧(420品目)(Excel形式 90KB)
・製造販売承認を要する薬局製剤指針収載医薬品一覧(420品目)(PDF形式, 112KB)
申請書(様式)サイズA4(熱転写用紙は不可)
提出時期新規の承認は薬局製造販売医薬品製造販売業許可申請と同時申請
それ以外は製造販売前
提出者開設者
提出方法直接窓口へ
受付窓口札幌市保健所医療政策課薬事係
 〒060-0042
 札幌市中央区大通西19丁目 WEST19 3階 
 電話 011-622-5162
 FAX 011-622-5168
受付時間:8時45分〜17時15分
休日:土、日、祝日、年末年始
費用100円に品目数を乗じた額(現金)
お渡しするもの薬局製造販売医薬品製造販売承認書
問い合わせ先上記受付窓口
関連ホームページ・薬局開設の許可を受けるときは
・薬局製造販売医薬品製造販売業の許可を更新するときは
・薬局製造販売医薬品製造業の許可を受けるときは
・薬局において製造販売する医薬品を届出るときには
様式のダウンロード方法の説明へ