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20115-薬局製造販売医薬品製造業の許可を受けるときは
【手続きの概要説明】
薬局において薬局製造販売医薬品を製造するには、あらかじめ製造所ごとに保健所長への申請を行い、薬局製造販売医薬品製造業の許可を受ける必要があります。
また、製造した医薬品を製造販売(市場に製品を出荷する行為)するには、薬局製造販売医薬品製造販売業の許可を受ける必要があります。

【注意事項】
・許可の取得には薬局開設許可が必要になります。
・薬局の移転や開設者変更により、薬局開設許可を取得しなおした場合には、薬局製造販売医
 薬品製造販売業・製造業の許可も取得しなおす必要があります。
提出書類・【薬局製造販売医薬品製造業許可申請書類等チェックリスト】(PDF形式, 36KB)
・医薬品製造業許可申請書(Word形式, 40KB)
・医薬品製造業許可申請書(PDF形式, 104KB)
・医薬品製造業許可申請書・記載例 (PDF形式, 119KB)
・添付書類ひな形一式 (Word形式, 58KB)
・添付書類ひな形一式(PDF形式, 214KB)
添付書類・登記事項証明書(申請者が法人であるとき)
・製造管理者の資格を証明する書類の写し(※原本を持参)
・登録試験検査機関との利用契約書の写し(※原本を持参)
申請書(様式)サイズA4(熱転写用紙は不可)
提出時期許可希望日の(薬局を開設する)おおむね1か月前まで
提出者開設者
提出方法直接窓口へ
受付窓口札幌市保健所医療政策課薬事係
 〒060-0042
 札幌市中央区大通西19丁目 WEST19 3階 
 電話 011-622-5162
 FAX 011-622-5168
受付時間:8時45分〜17時15分
休日:土、日、祝日、年末年始
お持ちしていただくもの・製造管理者の資格を証明する書類(原本)
・登録試験検査機関との利用契約書(原本)
費用11,600円(現金)
お渡しするもの薬局製造販売医薬品製造業許可証
問い合わせ先上記受付窓口
関連ホームページ・薬局開設の許可を受けるときは
・薬局製造販売医薬品製造販売業の許可を受けるときは
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