20115-薬局製造販売医薬品製造業の許可を受けるときは

【手続きの概要説明】 薬局において薬局製造販売医薬品を製造するには、あらかじめ製造所ごとに保健所長への申請を行い、薬局製造販売医薬品製造業の許可を受ける必要があります。 また、製造した医薬品を製造販売（市場に製品を出荷する行為）するには、薬局製造販売医薬品製造販売業の許可を受ける必要があります。 【注意事項】 ・許可の取得には薬局開設許可が必要になります。 ・薬局の移転や開設者変更により、薬局開設許可を取得しなおした場合には、薬局製造販売医 　薬品製造販売業・製造業の許可も取得しなおす必要があります。

提出書類 ・【薬局製造販売医薬品製造業許可申請書類等チェックリスト】(PDF形式, 84KB) ・医薬品製造業許可申請書(Word形式, 43KB) ・医薬品製造業許可申請書(PDF形式, 88KB) ・医薬品製造業許可申請書・記載例 (PDF形式, 105KB) ・添付書類ひな形一式 (Word形式, 70KB) ・添付書類ひな形一式(PDF形式, 152KB) 添付書類 【薬局製造販売医薬品製造業許可申請書類等チェックリスト】を参照 申請書（様式）サイズ A4（熱転写用紙は不可） 提出時期 許可希望日の（薬局を開設する）おおむね1か月前まで 提出者 開設者 提出方法 直接窓口へ 受付窓口 札幌市保健所医務薬事課薬事係 　〒060-0042 　札幌市中央区大通西19丁目 ＷＥＳＴ19 3階　 　電話 011-622-5162 　FAX 011-622-5168 受付時間：8時45分〜17時15分 休日：土、日、祝日、年末年始 費用 11,600円（現金） お渡しするもの 薬局製造販売医薬品製造業許可証 問い合わせ先 上記受付窓口 関連ホームページ ・薬局開設の許可を受けるときは ・薬局製造販売医薬品製造販売業の許可を受けるときは 注意事項 【原本照合の方法】 (1)原本と相違ない旨（例：原本と照合するに相違ありません） (2)原本証明を行った年月日 (3)証明者の氏名(法人にあっては名称及び代表者の氏名)

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