20115-薬局製造販売医薬品製造業の許可を受けるときは

【手続きの概要説明】 薬局において薬局製造販売医薬品を製造するには、あらかじめ製造所ごとに保健所長への申請を行い、薬局製造販売医薬品製造業の許可を受ける必要があります。 また、製造した医薬品を製造販売（市場に製品を出荷する行為）するには、薬局製造販売医薬品製造販売業の許可を受ける必要があります。 【注意事項】 ・許可の取得には薬局開設許可が必要になります。 ・薬局の移転や開設者変更により、薬局開設許可を取得しなおした場合には、薬局製造販売医 　薬品製造販売業・製造業の許可も取得しなおす必要があります。

提出書類 ・【薬局製造販売医薬品製造業許可申請書類等チェックリスト】(PDF形式, 90KB) ・医薬品製造業許可申請書(Word形式, 43KB) ・医薬品製造業許可申請書(PDF形式, 136KB) ・医薬品製造業許可申請書・記載例 (PDF形式, 199KB) ・添付書類ひな形一式 (Word形式, 70KB) ・添付書類ひな形一式(PDF形式, 152KB) 添付書類 ・登記事項証明書（申請者が法人であるとき） ・製造管理者の資格を証明する書類の写し（※原本を持参） ・登録試験検査機関との利用契約書の写し（※原本を持参） 申請書（様式）サイズ A4（熱転写用紙は不可） 提出時期 許可希望日の（薬局を開設する）おおむね1か月前まで 提出者 開設者 提出方法 直接窓口へ 受付窓口 札幌市保健所医務薬事課薬事係 　〒060-0042 　札幌市中央区大通西19丁目 ＷＥＳＴ19 3階　 　電話 011-622-5162 　FAX 011-622-5168 受付時間：8時45分〜17時15分 休日：土、日、祝日、年末年始 提出していただくもの ・製造管理者の資格を証明する書類（原本） ・登録試験検査機関との利用契約書（原本） 費用 11,600円（現金） お渡しするもの 薬局製造販売医薬品製造業許可証 問い合わせ先 上記受付窓口 関連ホームページ ・薬局開設の許可を受けるときは ・薬局製造販売医薬品製造販売業の許可を受けるときは

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