| 提出書類 | ・変更届書（保健所長）(Word形式, 33KB)
・変更届書（保健所長）・記載例(PDF形式, 155KB)
・【別紙１】構造設備の概要(Word形式, 19KB)
・【別紙２】添付書類省略(Word形式, 30KB)
・【別紙３】遅延理由書(Word形式, 23KB)
・【PDF版】変更届書及び添付書類（別紙１〜３）一式(PDF形式, 259KB)
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| 添付書類 | １．管理者を変更したとき
・営業所管理者の資格を証明する書類の写し（※原本を持参）
※資格を証する書面は備考欄を参照してください。
２．構造設備の主要部分を変更した場合
・構造設備の概要
・平面図（集合ビル内にある場合はフロア図を含む。）
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| 申請書（様式）サイズ | A4（熱転写用紙は不可） |
| 提出時期 | 変更後30日以内
※30日を過ぎた場合、【別紙３】遅延理由書が必要です。 |
| 提出者 | 開設者 |
| 提出方法 | 直接窓口へ |
| 受付窓口 | 札幌市保健所医務薬事課薬事係
〒060-0042
札幌市中央区大通西19丁目 ＷＥＳＴ19 3階
電話 011-622-5162
FAX 011-622-5168
受付時間：8時45分〜17時15分
休日：土、日、祝日、年末年始 |
| 提出していただくもの | 営業所管理者の資格を証明する書類（原本）
（管理者を変更したとき） |
| 問い合わせ先 | 上記受付窓口 |
| 注意事項 | 法人で責任役員が変更した場合、高度管理医療機器・販売貸与業とは異なり、会社の登記事項証明書の提出は必要ありません。 |
| 備考 | 【管理者の資格を証する書面】
１．厚生労働省令で定めるところにより厚生労働大臣の登録を受けた者が行う基礎講習を修了した者については、当該講習の修了証書又は修了証明書※修了した基礎講習の種類により、取扱うことができる医療機器が異なる場合があります。
２．厚生労働大臣が１に掲げる者と同等以上の知識及び経験を有すると認めた者
(1) 医師、歯科医師、薬剤師については、当該免許証
(2) 医療機器製造販売業の総括製造販売責任者の資格を有する者については、卒業証書又は卒業証明書及び実務経験年数証明書
(3) 医療機器製造業の責任技術者の資格を有する者については、卒業証書又は卒業証明書及び単位取得証明書
(4) 医療機器の修理業の責任技術者の資格を有する者については、厚生労働大臣の登録を受けた者が行う医療機器修理業責任技術者基礎講習修了証書
(5) みなし合格登録販売者については、販売従事登録証
(6) 医療機器センター及び日本医科器械商工団体連合会が共催で実施した医療機器販売適正事業所認定制度「販売管理責任者講習」を修了した者については、当該講習の修了証書又は修了証明書 |
