| 提出書類 | ・管理医療機器販売業・貸与業届書(Word形式, 39KB)
・管理医療機器販売業・貸与業届書(PDF形式, 50KB)
・管理医療機器販売業・貸与業届書・記載例(PDF形式, 72KB)
・構造設備の概要(Word形式, 19KB)
・構造設備の概要(PDF形式, 33KB)
|
| 添付書類 | ・平面図（集合ビル内にある場合フロア図を含む。）
・営業所管理者の資格を証明する書類の写し（※原本を持参）
（管理者の設置が必要な医療機器を取り扱うとき）
|
| 申請書（様式）サイズ | A4（熱転写用紙は不可） |
| 提出時期 | 随時 |
| 提出者 | 開設者 |
| 提出方法 | 直接窓口へ |
| 受付窓口 | 札幌市保健所医務薬事課薬事係
〒060-0042
札幌市中央区大通西19丁目 ＷＥＳＴ19 3階
電話 011-622-5162
FAX 011-622-5168
受付時間：8時45分〜17時15分
休日：土、日、祝日、年末年始 |
| 提出していただくもの | 営業所管理者の資格を証明する書類（原本）
（管理者の設置が必要な医療機器を取り扱うとき） |
| 問い合わせ先 | 上記受付窓口 |
| 備考 | 【管理者の資格を証する書面】
１．厚生労働省令で定めるところにより厚生労働大臣の登録を受けた
者が行う基礎講習を修了した者については、当該講習の修了証書
又は修了証明書※修了した基礎講習の種類により、取扱うことが
できる医療機器が異なる場合があります。
２．厚生労働大臣が１に掲げる者と同等以上の知識及び経験を有する
と認めた者
(1) 医師、歯科医師、薬剤師については、当該免許証
(2) 医療機器製造販売業の総括製造販売責任者の資格を有する者
については、卒業証書又は卒業証明書及び実務経験年数証明書
(3) 医療機器製造業の責任技術者の資格を有する者については、卒
業証書又は卒業証明書及び単位取得証明書
(4) 医療機器の修理業の責任技術者の資格を有する者については、
厚生労働大臣の登録を受けた者が行う医療機器修理業責任技術
者基礎講習修了証書
(5) みなし合格登録販売者については、販売従事登録証
(6) 医療機器センター及び日本医科器械商工団体連合会が共催で実
施した医療機器販売適正事業所認定制度「販売管理責任者講習」
を修了した者については、当該講習の修了証書又は修了証明書 |
