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20607-管理医療機器を販売又は貸与するときは
【手続き概要説明】 
管理医療機器(特定保守管理医療機器を除く。)を販売又は貸与するときは、あらかじめ営業所ごとに保健所長に届け出なければなりません。
また、届け出する営業所は、薬局等構造設備規則に適合する構造設備及び取扱う医療機器の種類に応じて管理者(備考欄を参照)の設置が必要となりますので、事前に下記受付窓口までご相談ください。

【注意事項】
窓口にて受付印を押印した控えをお渡ししますので、提出用と控えの2部をご用意ください。
提出書類・管理医療機器販売業・貸与業届書(Word形式, 40KB)
・管理医療機器販売業・貸与業届書(PDF形式, 96KB)
・管理医療機器販売業・貸与業届書・記載例(PDF形式, 175KB)
・構造設備の概要(Word形式, 19KB)
・構造設備の概要(PDF形式, 33KB)
添付書類・平面図(集合ビル内にある場合フロア図を含む。)
・営業所管理者の資格を証明する書類の写し(※原本を持参)
 (管理者の設置が必要な医療機器を取り扱うとき)
申請書(様式)サイズA4(熱転写用紙は不可)
提出時期随時
提出者開設者
提出方法直接窓口へ
受付窓口札幌市保健所医療政策課薬事係
 〒060-0042
 札幌市中央区大通西19丁目 WEST19 3階 
 電話 011-622-5162
 FAX 011-622-5168
受付時間:8時45分〜17時15分
休日:土、日、祝日、年末年始
お持ちしていただくもの営業所管理者の資格を証明する書類(原本)
(管理者の設置が必要な医療機器を取り扱うとき)
問い合わせ先上記受付窓口
備考【管理者の資格を証する書面】
1.厚生労働省令で定めるところにより厚生労働大臣の登録を受けた
  者が行う基礎講習を修了した者については、当該講習の修了証書
  又は修了証明書※修了した基礎講習の種類により、取扱うことが
  できる医療機器が異なる場合があります。
2.厚生労働大臣が1に掲げる者と同等以上の知識及び経験を有する
  と認めた者
 (1) 医師、歯科医師、薬剤師については、当該免許証
 (2) 医療機器製造販売業の総括製造販売責任者の資格を有する者
   については、卒業証書又は卒業証明書及び実務経験年数証明書
 (3) 医療機器製造業の責任技術者の資格を有する者については、卒
   業証書又は卒業証明書及び単位取得証明書
 (4) 医療機器の修理業の責任技術者の資格を有する者については、
   厚生労働大臣の登録を受けた者が行う医療機器修理業責任技術
   者基礎講習修了証書
 (5) みなし合格登録販売者については、販売従事登録証
 (6) 医療機器センター及び日本医科器械商工団体連合会が共催で実
   施した医療機器販売適正事業所認定制度「販売管理責任者講習」
   を修了した者については、当該講習の修了証書又は修了証明書
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