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20905-医療機器修理業の区分を変更又は追加するときは
【手続きの概要説明】
医療機器修理業の区分を変更又は追加するには、あらかじめ北海道知事の許可を受ける必要があります。

【注意事項】
・単に修理区分を減らす場合は変更の届出を行ってください。
・追加した区分について責任技術者が追加前と異なる場合は、別途変更届が必要です。
・追加許可に伴い、「医療機器修理区分変更・追加許可書」が交付されますが、別途許可証
 の書換えを希望される場合は、併せて許可証書換え交付申請を行ってください。
提出書類・【修理区分変更・追加許可申請書類等チェックリスト】(PDF形式, 35KB)
・修理区分変更・追加許可申請書(Word形式, 35KB)
・修理区分変更・追加許可申請書(PDF形式, 78KB)
・修理区分変更・追加許可申請書・記載例(PDF形式, 53KB)
・変更届書(Word形式, 33KB)
・【別紙1】雇用証明書(Word形式, 29KB)
・【別紙2】構造設備の概要一覧表(Word形式, 46KB)
・【別紙3】修理設備器具一覧表(Word形式, 37KB)
・【別紙4】試験検査設備器具一覧表(Word形式, 37KB)
・【PDF版】変更届書及び添付書類(別紙1〜4)一式(PDF形式, 75KB)
添付書類・医療機器修理責任技術者の資格を証明する書類の写し(※原本を持参)
【構造設備・設備器具に変更がある場合】
・事業所の付近の見取図
・事業所の敷地内の建物の配置図
・事業所の平面図
・修理作業室、保管場所、試験検査場所の平面図
申請書(様式)サイズA4(熱転写用紙は不可)
提出時期区分を変更・追加するおおむね2か月前まで
提出者開設者
提出方法直接窓口へ
受付窓口札幌市保健所医療政策課薬事係
 〒060-0042
 札幌市中央区大通西19丁目 WEST19 3階 
 電話 011-622-5162
 FAX 011-622-5168
受付時間:8時45分〜17時15分
休日:土、日、祝日、年末年始
お持ちしていただくもの医療機器修理責任技術者の資格を証明する書類(原本)
費用17,700円(北海道収入証紙)
お渡しするもの医療機器修理区分変更許可書
問い合わせ先上記受付窓口
関連ホームページ・厚生労働省FD申請ホームページ
・医療機器修理業の許可証の記載事項を書換えるときは
備考医療機器修理業の各種申請・届出の際には、原則、「FD」申請ソフトを使用して作成した「FD」(※コンパクトディスク[CD-R]・フロッピーディスク[FD]・DVD-R等へ記録されたもの。)及びソフトにより出力された書面の申請書等により、申請・届出をお願いします。
詳しくは厚生労働省のフレキシブルディスク「FD」申請ホームページをご覧ください。
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